비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP)이란. 의약품, 의약외품, 화장품, 의료기기, 화학물질, 농약 및 동물용 의약품 등의 안전성 평가를 위한 비임상시험에 대한 제반 준수사항(인원, 시설 등)을 규정함으로써 시험과정 및 결과에 대한 신뢰성 확보를 목적으로 하는 관리기준입니다.
신뢰성보증
Quality Assurance Unit
비임상시험의 신뢰성을 확인하기 위하여 시험의 계획, 시험수행 및 결과, 시설의 운영 등을 GLP 규정에 따라 점검하여 시험의 신뢰성을 보증하는 독립적인 조직입니다.
메디컬융합소재실용화센터
